书中文学网

手机浏览器扫描二维码访问

第1519章 限级(第1页)

省卫准字需要通过的,就是国内的药品申请规范了。

在99年以前,中国是没有国药准字的,药品的审批权力,掌握在省级药品主管单位的手里。

其通过难度,与为人诟病的FDA相比,就像是打苍蝇和打老虎一样。

别说是七十年代,八十年代了,就是到90年,如宁@夏这样的省和自治区,总共有几个医学博士、化学博士和生物学博士?

连相应水平的博士生都没有,丢一个药品出去,有几个本科生能搞得明白其中的药动力学?更不用说,是没有双盲的临床实验协助判断的情况下,原本是需要更多更多更多更多的专业知识——其实也不够。天才博士生毕业10年,成为名校终身教授的,也不敢说自己有这样的判断力。

最后,药品能不能通过,是否能拿到省卫准字,就只是官僚性的判断了。

在90年代,中国其实也没培养出几个合格的技术官僚,反正都是看脸,也就无所谓内涵了。

当然,官僚性的标准,不见得就比学术标准更容易,不过,考虑到每年发出的省卫准字数量那么多,杨锐的药品要想通过,哪怕是比较严格的京卫准字,也是相当容易的。

杨锐唯一有些犹豫:“这可是新药,出事了,比律博定的问题还要大。”

省卫准字通过最多的是中成药,且多是验方,也就是历史证明没事儿的药,也算是通过了人民群众的临床实验,只是数据没汇总,死亡率容易控制,副作用难以联系罢了。

相比之下,吃过纯新药西地那非的,总计不过数百人。

黄茂道:“我们完全按照规矩走……再者,我看这个药应该也没什么问题。”

“这是能看出来的吗?”杨锐撇嘴。

“要是没有偷药的事,咱们二期临床也做的挺顺利的,一点毛病都没有。唯一的副作用,现在也证明,不算是坏事。”黄茂顿了一下,又笑道:“正好它降血压的效果也不明显,几乎没有副作用了。”

杨锐也不由发笑。

这确实是件很搞笑的事,得亏西地那非的降压效果不明显,否则,用它做伟哥还是个麻烦。

不能吃了药丸正在酒店嗨,结果低血压晕倒吧。

虽然西地那非现在依然少不了有些副作用,尤其是头晕眼发蓝之类的,但是与辉瑞所期望的强效降压相比,这些副作用就是小儿科了。

降压效果明显的话,西地那非的应用范围就会大大缩窄,变成只适合高血压病人吃的抗ED药。

加上这么一个前缀,再想卖出重磅炸弹,可就不容易了。

相反,没有副作用的非处方药伟哥,是能够当糖丸一样卖的——像是卖糖丸一样卖药,将药卖给所有人,几乎是一切医药公司的梦想了。

为了这个目标,西地那非的所有临床测试,都应该是经得起推敲的。

“二期临床必需严格完成,然后才考虑是否申请国内的药品准字。”杨锐做了一个妥协,又向黄茂解释道:“我们只要宣布,很快会进行国内测试和国内销售,很多人就会安心的。他们只是等不了几年时间,又不是等不了几个月时间。”

说着,杨锐抖抖眉毛,笑道:“给他们几个月时间找找目标不是也挺好的吗?”

想到西地那非的作用,黄茂不厚道的也笑了。

数码宝贝:我真的没想当大王啊  宝可梦:我也有神奇宝贝啦!  卿本娇  他给的实在太多了  熊猫崽和五个大佬饲养员  反派是阴郁大佬,但女儿奴  徐娘恨嫁  悍女当道  重生八零:娇妻养成记  千金  朕的妖  天降鬼夫太磨人  温差  穿成渣A后与美O你追我逃  清穿之咸鱼董端嫔  女主,你马甲掉了  爽文女主也能万人迷吗[快穿]  大佬成了我三岁儿子[穿书]  八零乡下小女工踩点暴富!  您的外挂已上线(快穿)  

热门小说推荐
极品捉妖系统

极品捉妖系统

万众瞩目之下,楚浩扔出一柄剑这轩辕剑你拿好,以后别在我面前装逼。这天,这地,这沧海,这宇宙,谁都无法阻止我。ps看完了?新书搜索从诡秘复苏开始不当人推荐票刷起来,让我们再次征战。...

武林店小二

武林店小二

江湖日报讯肯麦郎连锁客栈享誉大明各府,其总部却是京城一家名为来福的小客栈。来福客栈在江湖上大名鼎鼎,即便费用高昂,上到各派掌门下到江湖游侠,都挤破脑袋想去来福客栈吃顿饭。记者有幸请到武林盟主,揭开来福客栈的秘密!来福客栈日常一幕少林方丈,你怎么吃饭不给钱啊?偶弥陀佛,出家人身无分文,这顿饭可否算作化缘?不行!武当掌门没钱吃饭,还在后院洗碗呢!你若不给钱,就去洗茅房!来福客栈日常二幕丐帮长老,瞧你样子就没钱吃饭,你来客栈干啥?听闻来福客栈可以拿东西抵押,我这里有本上乘的秘...

每日热搜小说推荐